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Biosimilars Hands
Biosimilars Hands

A WORLD OF CARE

Les médicaments biologiques sont devenus la norme de soins pour beaucoup de maladies graves comme le cancer, les troubles auto-immuns et le diabète.

biosimilaires
sans frontières

Mylan estime que les 7 milliards de gens habitant sur la planète méritent d’avoir accès aux traitements dont ils ont besoin. Dans le cadre de cette cause de grande ampleur, nous travaillons à rendre les traitements biologiques plus accessibles.

Pour en savoir plus sur les quelque 20 produits biosimilaires de Mylan commercialisés ou dans notre pipeline mondial de produits.

MUL-2019-0372F – SE2019

What is Biosimilar
What is Biosimilar
What is Biosimilar
What is Biosimilar
What is Biosimilar

QU’EST-CE QU’UN BIOSIMILAIRE?

les merveilles de la
science moderne

Les médicaments biologiques ont révolutionné le traitement de nombreuses maladies. Les médicaments biosimilaires offrent aux médecins des options thérapeutiques supplémentaires en plus des produits biologiques qui sont essentiels, mais souvent coûteux. Contrairement aux médicaments traditionnels qui sont constitués de composés chimiques, les agents biologiques sont des produits complexes constitués de protéines, de sucres ou d’acides nucléiques, ou encore ils peuvent être des entités vivantes comme des cellules et des tissus.

Les agents biologiques sont des traitements hautement complexes et souvent coûteux.

Un biosimilaire est un agent biologique considéré comme hautement similaire à un médicament biologique déjà approuvé, connu comme un produit de référence. Cette similarité est confirmée par un certain nombre d’analyses, aussi bien en laboratoire qu’en étude clinique.

Un fabricant de biosimilaires doit démontrer que le produit biosimilaire proposé ne présente pas de différences cliniquement significatives par rapport au produit de référence en termes d’innocuité, de pureté et d’efficacité.

  • QU’EST-CE QU’UN BIOSIMILAIRE?

    Les agents biologiques sont des traitements hautement complexes et souvent coûteux.

    Un biosimilaire est un agent biologique considéré comme hautement similaire à un médicament biologique déjà approuvé, connu comme un produit de référence. Cette similarité est confirmée par un certain nombre d’analyses, aussi bien en laboratoire qu’en étude clinique.

    Un fabricant de biosimilaires doit démontrer que le produit biosimilaire proposé ne présente pas de différences cliniquement significatives par rapport au produit de référence en termes d’innocuité, de pureté et d’efficacité.

  • WHAT IS A BIOSIMILAR?

    Biologics are highly complex and often expensive therapies.

    A biosimilar is a biologic deemed highly similar to an already approved biologic medicine, known as a reference product. This similarity is confirmed through a number of tests, both in the lab and in clinical research.

    A biosimilar manufacturer must demonstrate that its proposed biosimilar product has no clinically meaningful differences from the reference product in terms of safety, purity, and effectiveness.

Biosimilars Reach
Biosimilars Reach
Biosimilars Reach

ÉLARGIR L’ACCÈS

nous allons vers les gens

Les médicaments les plus avancés ne sont d’aucune utilité si les patients n’y ont pas accès. Les agents biologiques illustrent bien cela.

Les dépenses totales au Canada en produits biologiques continuent d’augmenter et s’élèvent à 8,3 milliards de dollars en 2018, une augmentation par rapport aux 5,1 milliards de dollars en 2013. En 2018, ces 8,3 milliards de dollars de dépenses ont représenté seulement 1,1 % et 2,4 % des demandes de remboursement publiques et privées, respectivement. Sur les 10 agents biologiques les plus coûteux au Canada, Mylan en possède 7 en cours de développement.

Il existe un besoin urgent de produits biologiques dans beaucoup de régions, de pays et de marchés émergents qui sont mal desservis, tout autour du monde.

Mylan a introduit avec succès des biosimilaires dans plus de 25 pays. Ce que d’autres espèrent faire dans le futur, Mylan le fournit aujourd’hui.

Depuis presque 60 ans, Mylan poursuit sa mission qui est de donner accès aux médicaments. Aujourd’hui, notre main-d’œuvre de quelque 35 000 employés sert des patients dans plus de 165 pays et territoires, et nous offrons un portefeuille croissant de plus de 7 500 médicaments, y compris des produits de santé de marque, génériques et grand public. Vous ne réalisez peut-être pas que Mylan fournit environ 69 milliards de doses de médicaments par an.

Les biosimilaires jouent un rôle important dans notre engagement, en offrant des options thérapeutiques supplémentaires par rapport aux produits biologiques plus coûteux, et en élargissant potentiellement l’accès au traitement. Il n’y a pas que les patients qui en bénéficient, mais les gouvernements et les assureurs aussi.

  • PEU IMPORTE OÙ

    PLUS DE 25 PAYS AU NIVEAU MONDIAL

    There is an urgent need for biologics in many underserved regions, countries and emerging markets around the world.

    Mylan has successfully introduced biosimilars in 35 countries. What others hope to do in the future, Mylan is delivering today.

  • C’EST CE QUE NOUS FAISONS

    Depuis presque 60 ans, Mylan poursuit sa mission qui est de donner accès aux médicaments. Aujourd’hui, notre main-d’œuvre de quelque 35 000 employés sert des patients dans plus de 165 pays et territoires, et nous offrons un portefeuille croissant de plus de 7 500 médicaments, y compris des produits de santé de marque, génériques et grand public. Vous ne réalisez peut-être pas que Mylan fournit environ 69 milliards de doses de médicaments par an.

    Les biosimilaires jouent un rôle important dans notre engagement, en offrant des options thérapeutiques supplémentaires par rapport aux produits biologiques plus coûteux, et en élargissant potentiellement l’accès au traitement. Il n’y a pas que les patients qui en bénéficient, mais les gouvernements et les assureurs aussi.

Biosimilars Value
Biosimilars Value

UN ENGAGEMENT À L’ÉGARD
DES BIOSIMILAIRES

les biosimilaires ajoutent de la valeur

Chaque biosimilaire que nous ajoutons à notre portefeuille fournit à davantage de patients dans plus de pays le traitement dont ils ont besoin. Nous nous engageons à continuer d’investir dans les biosimilaires.

Nous avons l’un des portefeuilles les plus importants et les plus diversifiés de l’industrie : comprenant 20 biosimilaires et analogues de l’insuline.

Notre portefeuille comprend beaucoup des agents biologiques en tête de file au niveau mondial; il est axé sur les domaines de l’oncologie, l’immunologie, l’endocrinologie et l’ophtalmologie.

DIABÈTE ET MÉDICAMENTS MÉTABOLIQUES

ONCOLOGIE

IMMUNOLOGIE

OPHTALMOLOGIE

Les biosimilaires jouent un rôle important dans notre engagement, en offrant des options thérapeutiques supplémentaires par rapport aux produits biologiques plus coûteux.

On anticipe que les biosimilaires permettront de réaliser 8 à 43 % d’économies dans le marché canadien des produits biologiques.

  • UN PORTEFEUILLE EN CROISSANCE

    Nous avons l’un des portefeuilles les plus importants et les plus diversifiés de l’industrie : comprenant 20 biosimilaires et analogues de l’insuline.

    Notre portefeuille comprend beaucoup des agents biologiques en tête de file au niveau mondial; il est axé sur les domaines de l’oncologie, l’immunologie, l’endocrinologie et l’ophtalmologie.

  • DES ÉCONOMIES DANS TOUTE
    L’INDUSTRIE

    Les biosimilaires jouent un rôle important dans notre engagement, en offrant des options thérapeutiques supplémentaires par rapport aux produits biologiques plus coûteux.

    On anticipe que les biosimilaires permettront de réaliser 8 à 43 % d’économies dans le marché canadien des produits biologiques.

Biosimilars Value
Biosimilars Value
Hand Biologic
Hand Biologic
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EXPERTISE EN MATIÈRE
DE FABRICATION

l’expérience qui compte

Aussi bien les produits de référence que les biosimilaires sont fabriqués dans des conditions soigneusement contrôlées, appelées Bonnes pratiques de fabrication (BPF), afin de s’assurer qu’ils sont systématiquement produits avec le niveau de qualité requis.

Mylan fabrique des médicaments depuis presque 60 ans et possède une expérience de longue date dans la fabrication de produits complexes.

Nous avons presque 50 sites de fabrication dans le monde, dont 10 sont axés sur le développement de la technologie liée aux produits, notamment les biosimilaires et les produits respiratoires. L’un de nos laboratoires analytiques complexes de pointe est situé à Morgantown en Virginie-Occidentale et il nous aide à rester à la tête dans le développement de biosimilaires.

Hand Biologic
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Références
1. Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés. 2018. Économies potentielles associées aux biosimilaires au Canada. Disponible sur :
http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/view.asp?ccid=1304. [Consulté le 9 octobre 2018].
2. Biosimilaires au Canada : le marché canadien des médicaments biologiques - 12 mois se terminant en septembre 2018
3. Mylan. Données internes